2020-11-17

【乾元深度】佳訊!比輝瑞更有效、更易保存的疫苗出現了

Moderna公司週一宣佈,其針對COVID-19的候選疫苗mRNA-1273功效為94.5%,並且在冰箱溫度下可維持穩定30天,不需要現場稀釋。無論是功效還是保存條件,Moderna的疫苗均比上周輝瑞公佈的疫苗要好。

 

COVE study statistics

 

Moderna的COVE研究招募了3萬多名志願者,截至2020年10月22日的COVE第三階段研究中,有25654人參加了第二次疫苗接種。

 

其mRNA-1273疫苗在首次中期分析中基於95例確診病例,其中安慰劑組觀察到90例COVID-19感染,而疫苗組觀察到5例,由此初步得出疫苗效力平均估計為94.5%。另外在次要終點分析還納入了11例嚴重病例,這些病例均發生在安慰劑組,而在mRNA-1273接種組中均未發生。這意味著該疫苗有預防嚴重的新冠病例的潛力。

 

MODERNA公司表示,該疫苗在試驗中沒有報告任何重大的安全隱患,並且具有良好的耐受性,發生的大多數不良事件為輕度或中度,且持續時間短暫。

 

 

研究顯示,初次接種疫苗後,在25μg組中有5名參與者(33%),在100μg組中有10名(67%)參與者和在250μg組中有8名(53%)參與者報告了引起全身性不良事件,嚴重程度均為輕度或中度。

 

在第二次接種後,25μg組的13名參與者中有7名(54%),15名100μg組和14名250μg組的所有參與者均發生了自發性全身不良事件,其中3名的參與者中(21%)報告一項或多項嚴重事件。

 

初次接種疫苗後沒有參與者發燒。第二次疫苗接種後,25μg組中無參與者,100μg組中有6(40%)人,250μg組中有8(57%)人發燒。250μg組中的事件之一(最高溫度39.6°C)被定為嚴重。

 

局部的不良事件幾乎都是輕度或中度的,以注射部位的疼痛最為常見。在兩次疫苗接種中,超過一半的參與者發生了全身和局部不良事件,包括疲勞,發冷,頭痛,肌痛和注射部位疼痛。

 

Moderna公司計畫在未來幾周內向美國申請該疫苗的緊急使用權,並且已經生產了數百萬劑,如果獲得美國食品藥物管理局(FDA)授權,就準備發貨。後續試驗還將繼續增加與安全性和有效性相關的其他資料。

 

美國衛生與公共服務部長亞曆克斯·阿紮爾週一表示,美國食品藥品監督管理局將“儘快”採取行動批准輝瑞和Moderna的冠狀病毒疫苗,以備不時之需。目標是向所有希望在2021年第二季度之前接種該疫苗的美國人提供足夠的冠狀病毒疫苗劑量。

 

Moderna從美國政府獲得了近10億美元的研發資金,並簽署了價值15億美元的購買1億劑疫苗的合同,且美國政府還有再購買4億劑疫苗的選擇權。該公司預計,到2020年底將有大約2000萬劑疫苗在美國投放。如果加上輝瑞的供應,美國在今年年底有望給2000萬人接種疫苗,因為每個人需要接種兩劑。

 

英國方面表示,Moderna公司目前正在擴大其歐洲供應鏈,這意味著這些疫苗最早將於2021年春季在英國供應。歐盟方面希望與該公司達成協議,以低於每劑25美元的價格購買數百萬劑該候選疫苗。